【週三論壇】研發新型抗生素，對抗難辨梭狀芽孢桿菌(C. difficile)
講師: 許友恭 先生
日期: 2010 12/08 星期三 下午2:30~4:30
講師介紹:
•現任美國Optimer Pharmaceutical, Inc. 全球臨床開發總部 副總經理。
•在製藥界經驗豐富，從事藥物研究開發超過25年，是國內基礎教育養成的優秀科學人。在成功大學攻讀化學系畢業且取得台灣大學化學碩士學位，進而赴美深造取得美國匹茲堡大學有機化學博士，在麻省理工學院(MIT)進行博士後研究；學成後受到多家國際藥廠網羅，投入藥物開發， 先後在全球知名的Abbott Laboratories 、Cubist Pharmaceuticals及阿斯利康（AstraZeneca）美國公司服務，任職期間除了擔任管理職，也主導多項研究計畫，如：神經科學、抗幽門桿菌新療法及抗感染產品；擁有17件共同發明專利，發表近30篇著作；具多年臨床試驗實務經驗，其中Fidaxomicin及Prulidloxacin二項產品已經完成臨床三期試驗，預定今年(2010)進入NDA階段。
精彩內容:
參與者：
王建華、李家宏、李華揚、高為邦、張政棠、陳天鳴、童景熙、劉匡華、劉定泮
☆ Optimer Pharmaceutical, Inc.的誕生
Optimer Pharmaceutical, Inc.於1998年，在美國加州聖地牙哥正式成立，歷經百般地嘗試，終於從文獻中找到了研究目標 － 難辨梭狀芽孢桿菌傳染病 (Clostridium Difficile Infection, CDI)，於2002年初步集資，開始研發抑制該疾病的藥品－Fidaxomicin，成為公司日後攻佔美國市場的重要策略。在2007年公司股票，首度在美國股市中公開買賣，並取得Fidaxomicin全球使用權。接著在2008至2009年間進行三個時期的臨床實驗，今年已進入美國食品藥物管理局(FDA)與歐盟藥品管理局(EMEA)送審階段，為期八年的酸甜苦辣，預計在明年度將原石磨成鑽石。目前事業版圖已拓展到台灣，成立子公司－台灣浩鼎生技公司。
☆ 剖析難辨梭狀芽孢桿菌傳染病 (Clostridium Difficile Infection, CDI)
難辨梭狀芽孢桿菌（Clostridium difficile）為革蘭氏陽性厭氧菌，因此在缺氧的環境較容易生存，雖是腸道中的正常菌叢，但因人類大量的使用抗生素，造成腸道中其他正常菌叢減少，擾亂了穩定的生理狀態，難辨梭狀芽孢桿菌（Clostridium difficile）便藉機大量繁殖，產生兩種毒素，造成腸內液體的聚積及抑制蛋白質的合成，引起偽膜性結腸炎（Pseudomembranous Colitis，PMC），導致腹瀉、發燒、脫水、電解質流失、敗血症、休克甚至死亡。其傳染途徑可經由手部及體表接觸感染，因此院內感染通常發生在同病房的病人，除了住院或手術使用抗生素治療病患容易感染外，醫師、志工、醫療照護者都是傳染的媒介，尤其是年齡高於70歲以上的老年人，以及免疫功能缺乏的病人更易受到感染，其預防之道，包括避免非必要抗生素的使用，環境勤於用漂白水消毒，醫護人員更應養成洗手及更換手套的好習慣，而對於感染此菌腹瀉的病患，也要留意其排泄物的處理，以免污染環境。
難辨梭狀芽孢桿菌傳染病 (Clostridium Difficile Infection, CDI) 日益嚴重，原因主要有三：未定期進行檢測(Under-diagnosed)、極少研究報告發表(Under-Reported)、治療方式不足(Under-treated)，而Optimer Pharmaceutical, Inc.努力不懈研發出低復發率、高治癒率的Fidaxomicin，將成為患者的救星，讓抗生素跨出重要的里程碑。
